为客户运用计算机辅助进行药物分子设计,广泛运用各种先进的药物发现技术,涵盖 PROTAC-靶向蛋白降解技术和ADC-抗体药物偶联技术等。除此之外,响应式的项目管理方法和有效的沟通也帮助我们更好的完成客户的项目。 | |
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凌凯为生产毫克、克、公斤级中间体提供化学、生产和控制等一站式服务,同时能够开发优化工艺,进行杂质研究和IND注册申报。 结构全新的分子的合成阳性化合物和分子探针的合成特殊试剂、中间体及分子片段的合成原料药或相关物质的制备标准品的合成杂质或代谢产物的合成设计及制备稳定性同位素内标的合成氚代化合物的合成手性化合物的合成及拆分分析支持产品分析报告的交付擅长领域:chiral drugs(手性药物)、Heterocyclic Chemistry(杂环化学)、Carbohydrate chemistry(糖化学)、 Nucleoside chemistry(核苷化学)、Peptide Chemistry(肽化学)和 Antibody Drug Conjugation(ADC)。 |
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凌凯医药工厂车间有良好的多功能性、柔性产能的快速切换和项目制的管理模式保证了生产运营体系能够快速的高质量交付客户所需的产品和服务。 依托国际标准的质量体系以及大规模商业化GMP产品生产经验,能够给客户提供最优成本下的高质量商业化API和GMP中间体产品,并为客户提供二次工艺开发和优化等一系列附加服务。凌凯拥有不同类型及不同规模的工厂,可以实现从实验室规模到商业化生产规模的完美结合并能确保供应的稳定 |
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服务平台:旭流化学致力于流动化学平台的建设,以工业连续流反应技术为基础,秉承绿色安全生产的理念,为客户提供连续流路线设计、工艺路线优化、实验室测试、工厂可行性研究、连续流设备改进、工艺开发和设备整体打包方案等服务,更好满足客户在大规模、可持续生产方面的需求。
凌凯拥有规范化的质量体系和专门的CMC研发团队,为国内和国际客户提供临床试验申请(IND)及其临床试验不同阶段(P1、P2、P3)、新药上市申请(NDA)、仿制药上市申请(ANDA)各研究阶段的CMC服务及产品上市维护。利用规范化的管理体系,确保资料的真实性和专业性,协助药品监督管理部门核查;凭借深厚的合成、QC、QA、国内外政策法规、注册方面专业知识及丰富的行业资源,高效率、高质量地为国内外客户提供符合法规要求的药品注册申报服务。 | ||
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凌凯医药新型功能材料板块业务,自2015年以来通过持续地技术开发与积累,目前已经形成了锂电材料、功能性光电材料、半导体材料、PI单体等产品的技术研发,关键工艺优化,成品质量控制以及商业化生产和销售。有多款产品已经通过了样品测试,部分产品已进入大吨位供应阶段。
光刻胶单体、PI单体、PSPI、锂电池添加剂等。
序号 | 领域 | 产品 | 结构式 |
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1 | 光刻胶单体 | 4-叔丁氧基苯乙烯 VPBO [95418-58-9] |
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2 | 4-乙氧基乙氧基苯乙烯 VPEO [157057-20-0] |
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3 | 4-乙酰氧基苯乙烯 VPAC [2628-16-2] |
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4 | PI单体-酸酐 | 六氟二酐 6FDA [1107-00-2] |
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5 | 酮酐 BTDA [2421-28-5] |
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6 | 联酐 BPDA [2420-87-3] |
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7 | 醚酐 ODPA [1823-59-2] |
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8 | PI单体-二胺 | 间三氟甲基联苯胺 TFMB [341-58-2] |
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9 | 醚胺 ODA [101-80-4] |
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10 | 间甲基联苯胺 mTD [84-67-3] |
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11 | 四氨基二羟基蒽醌 NADA [2716984-43-7] |
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12 | LCD光刻胶PSPI | 六氟二胺 6FAP [83558-87-6] |
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13 | 二氨基双酚S BAS [7545-50-8] |
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14 | 二羟基联苯胺 HAB [2373-98-0] |
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15 | 2,2-双(4-羟基-3-氨基苯基)丙烷 BAP [1220-78-6] |
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16 | CBAP [30817-90-4] |
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17 | OBAP [6423-17-2] |
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18 |
新能源 锂电池电解液添加剂 |
碳酸亚乙烯酯 VC [872-36-6] |
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19 | 双氟磺酰亚胺锂 LiFSl [171611-11-3] |
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20 | 二草酸硼酸锂 LiBOB [244761-29-3] |
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21 | 二氟草酸硼酸锂 LiODFB [409071-16-5] |
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1. 新药化合物快速分析 Quick analysis for new drug substance
2. 工艺支持 Analytical support for process research
3. 过程控制及放行检测 In process control and release test
4. 分析方法开发、确认及验证 Analytical method development, method validation and qualification
5. 元素分析及方法开发 Elemental analysis and method development
6. 基因毒性杂质方法开发及方法验证 Genotoxic impurity method development and validation
7. 溶剂残留方法开发及方法验证 Residual solvent method development and validation
8. 对照品标化 Reference standard characterization and qualification
9. 杂质分离,鉴定及表征 Impurity isolation, identification and characterization (待后续制备液相到位)
10. 原料药的稳定性研究 Stability studies for drug substance